现场核查的主要内容因行业、领域不同而有所差异,但通常涵盖以下几个核心方面:
1. **环境保护类现场核查**:
- 检查排污单位的排污许可所载信息与实际操作的一致性,包括污染物排放种类、浓度、总量以及污染防治设施的建设和运行情况;
- 现场查看排污设施、污染治理设施、排放口位置、数量及其与许可规定的一致性;
- 监测设备的安装、使用、维护及数据准确性验。
2. **食品生产许可现场核查**:
- 生产场所环境:审核生产场所周边环境是否存在污染源,内部布局、卫生条件、功能区划分是否符合食品安全相关规定;
- 设备设施:核查设备设施清单与实物的一致性,设备材质、性能是否达到标准,是否具备必要的检验设备设施;
- 人员管理与管理制度:检查人员健康明、培训记录,以及质量管理体系文件和执行情况;
- 试制产品检验报告:检查是否提供了按要求完成的产品检验合格报告。
3. **流通许可现场核查**(如食品流通、零售场所):
- 经营场所环境与卫生条件:周边是否有污染源,场所本身是否具备良好的照明、通风、清洁条件;
- 布局合理性:检查是否按照食品安全要求进行食品与非食品分区,是否存在交叉污染风险;
- 设施完备性:各类防虫害、防尘、防潮设施是否齐备,储存设施、冷藏冷冻设备是否符合要求,废弃物处理设施是否合规;
- 其他特殊要求:如是否有独立的更衣间、洗手消毒设施等。
4. **品临床试验现场核查**:
- 学方面:检查处方工艺研究及试制现场的设施、设备是否符合研究项目需求;
- 临床试验条件与合规性:核查伦理审查程序、文件记录、受试者保护措施、数据收集和管理系统等方面是否符合法规要求。
5. **其他行业特定现场核查**:
- 如建筑工程资质、特种设备制造许可、疗机构许可等,可能还会关注安全生产条件、施工能力、质量管理体系建设、专业技术人员配置等情况。
总之,现场核查的核心目标是确认申报材料的真实性、合法性以及实际操作与法规要求的一致性。