医疗器械三类经营许可证办理所需材料？二类医疗备案需要多少钱？I77-IO55-6O45宋经理
医疗器械三类经营许可证办理所需材料？二类医疗备案需要多少钱？I77-IO55-6O45宋经理
医疗器械三类经营许可证办理所需材料？二类医疗备案需要多少钱？I77-IO55-6O45宋经理

办理程序：
1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品**品监管分局申请并提交以下资料：
(1)、《北京市医疗器械经营企业许可证申请表》；
(2)、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
(3)、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件（校验原件）;
(4)、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
(5)、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
(6)、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
(7)、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件；
(8)、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。奋受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。
1、区（县）食品**品监管分局受理申请资料后，应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
2、申请经营范围为“各类医疗器械”企业，由市食品**品监督管理局会同企业经营所在地区县食品**品监管分局审批，日常监管由该分局负责。
3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

具体办理流程操作介绍：签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地**检局递交申请材料——通过**检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余款——结束

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联系人：宋经理I77-IO55-6O45（微信同号）
代理机构：领航企服（北京）企业管理有限公司
单位地址：北京市通州区绿地中央广场二期



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