疗器械经营许可申请条件：
1、注册地址要求：
办公区域面积不的低于60㎡（商务楼或门面房），
仓库面积不得低于60㎡　（我公司可代为提供）
三类疗器械注册申报资料受理标准
一、疗器械注册申请表　疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一，表内各项应符合填写说明要求。
二、疗器械生产企业资格明
(一)生产企业许可副本及营业执照副本的复印件，并加盖书所属企业公章;
(二)所申请产品应当在生产企业许可核定的生产范围之内;
(三)在有效期内。
三、产品技术报告　应加盖生产企业公章。
四、安全风险分析报告　应加盖生产企业公章。
五、产品标准
(一)标准文本，应加盖生产企业公章;
(二)编制说明(适用于注册产品标准);
(三)申报产品应包含在产品标准范围内;

我们是一家专业从事行政审批的正规代理事务所，主要业务是为客户代理工商、药监、建委、税务、规委等行政机构的代理审批业务。专业全程代办北京医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、保健食品代办审批，代办医疗机构、代办医疗美容机构、代办口腔门诊诊所《医疗机构职业许可证》食品流通提供注册地址，全程代办《食品卫生经营许可证》，全程代办《医疗器械经营许可证》，《第二类医疗器械经营备案凭证》，《体外诊断试剂审批》提供人员，北京医疗器械公司提供代理注册审批服务，全程代办北京医疗器械经营许可证审批，北京医疗器械公司全程代办，全程代办《医疗器械经营许可证》新办、变更、增项、有效期换证。