"疗器械经营许可的办理流程：         2、企业变更《疗器械经营企业许可》登记事项，应当在工商行政管理部门核准变更后30个工作日内向分局申请并提交以下资料： 
（1）《疗器械经营企业许可变更申请表》； 
（2）《疗器械经营企业许可变更申请材料登记表》； 
（3）《疗器械经营企业许可》副本； 
（4）加盖企业印章变更后的《营业执照》副本复印件（校验原件）。 
分局应自收到变更申请之日起，15个工作日内为企业办理变更手续，在《疗器械经营企业许可》副本上记录变更的内容和时间，并通知申请人。变更后的《疗器械经营企业许可》有效期不变。 
3、申请变更经营范围为“各类疗器械”企业，由市食品品监督管理局会同分局审批，日常监管由该分局负责。
（三）换申请 
1、企业申请换发《疗器械经营企业许可》，应在有效期届满前40个工作日至6个月向分局申请并提交以下相关资料： 
(1)《疗器械经营企业换申请审查表》； 
(2)《疗器械经营企业换申请材料登记表》； 
(3)《疗器械经营企业许可》副本复印件； 
(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件； 
(5)企业质量管理负责人的、学历或者职称明复印件及个人简历； 
(6)企业质量管理人员学历或者职称明复印件； 
(7)企业疗器械经营质量管理制度目录。 
分局应当按照《疗器械经营企业许可管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。 
分局自收到企业完整换申请材料之日起的20个工作日内，对申报资料进行审查。 
①　符合条件的，作出准予延续行政许可的决定。 
②　需要实施现场检查的，应当书面通知申请人，并应当在现场检查后的10个工作日内作出是否准予延续行政许可的决定。 
（Ⅰ）准予延续行政许可的，作出准予延续行政许可的决定。 
（Ⅱ）不予延续行政许可的，应当限期进行整改。整改后符合条件的，作出准予延续行政许可的决定；整改后仍不符合条件的，作出不予换的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 
2、对不予换或有效期届满未申请换的，应当注销原《疗器械经营企业许可》，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 
3、到期换，并同时申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、经营范围的，应按照许可或登记事项变更的相关要求申请。 
五、法律责任： 
1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《疗器械经营企业许可》的，分局应当对其申请不予受理或者不予核发《疗器械经营企业许可》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《疗器械经营企业许可》。 
2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《疗器械经营企业许可》的，分局应当撤消其《疗器械经营企业许可》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《疗器械经营企业许可》。 "

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