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办理贵阳花溪区第二类第三类医疗器械许可证需要多少钱?
办理贵阳花溪区第二类第三类医疗器械许可证需要多少钱?
2018-03-19 17:16:16 更新,
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贵州
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贵阳市
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资质代办
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该企业信用值为:
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分,信用值较低,
营业执照未认证,求职请优先选择。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业许可证材料: 1、《医疗器械生产企业许可证》(开办)申请表(一式3份); 2、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明,包括身份证明,学历证明或职称证明,任命文件的复印件,工作简历; 3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准通知书或营业执照复印件; 4、生产场地证明文件,包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件,厂区总平面图,主要生产车间布置图。有洁净要求的车间,须标明车间功能及人物流走向; 5、企业的生产、技术、质量部门负责人简历,学历和职称证书的复印件;相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员的比例情况表; 6、拟生产产品范围、品种和相关产品简介,产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准; 7、主要生产设备及检验仪器清单; 8、生产质量管理文件目录;包括采购、验收、生产过程、产品检验、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件、企业组织机构图; 9、拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点,包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明;
专业代办贵州省建筑业企业资质新办、升级、增项、年检;安全生产许可证代办,房地产开发资质代办、装修装饰资质代办,公司注册代办;医疗器械经营许可证,道路运输经营许可证,进出口权申请,代理记账,提供岗位人员评审、八大员评审、技工评审各类人员招聘!不成功不收费!资质代办、公司注册代办等服务18885046557
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