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二、申请办理《医疗器械经营许可证》的同时，企业的办公室、摆放设备的仓库需要重点注意房产证性质（非住宅、商业用房、写字楼）才可办理；同时办公面积不得低于100平方米、仓库的面积大小根据企业所经营的品类来进行累加。
三、企业需要自己有质量技术负责人，临床专业、大专以上学历。

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