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    办理海淀医疗器械变更及延期手续
    2018-01-22 19:06:58 更新,loading... 收藏 置顶 修改
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办理海淀医疗器械变更及延期手续
提供库房--提供冷库--‌‌提供人员--核查包过刘英姿
—最专业的代办医疗器械许可证的高级顾问
我们会跟踪整个办理过成,怎么布置办公室和库房,需要注意哪些,我们都会有专业人员做现场指导!让您放心、省心!!
具体要求如下:
(一) 经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。(备注:仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。)
(二)经营Ⅱ类医疗器械的,应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。从事类代号为Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器)类零售业务的,还应设置单独的听力检测室、验配室、效果评估室。 
需要的条件: 
1,必要条件要求,这个是属于后置审批,必须先要有注册公司 
2,经营范围要求,公司的经营范围要加上销售二三类医疗器械 
3,地址面积要求,这个对地址面积要求特别严格对库房冷库办公室面积都有要求。 
4,必须要提供一个质量管理员销售库管采购                            
5,相对应的软件要求,必须要安装医疗器械软件。 
需要的材料:      
1,主要是地址,要提供相对应的地址材料           
2,如有注册公司相对应的公司材料                  
3,销售的是什么医疗器械,要提供医疗器械注册证  



也许是经过了白天雨与雪的洗礼,它明净清澈极了。我躺在床上,看着它,沐浴着它那丝绸一样的光芒,感觉好时光在轻轻敲着我的额头,心里有一种极其温存和幸福的感觉。过了一会儿,又一批云彩出现了,不过那是一片极薄的云,它们似乎是专为月亮准备的彩衣,因为它们簇拥着月亮的时候,月亮用它的芳心,将白云照得泛出彩色的光晕,彩云一团连着一团的出现,此时的月亮看上去就像一个巨大的蜜橙,让人觉得它荡漾出的清辉,是洋溢着浓郁的甜香气的。午夜时分,云彩全然不见了,走到中天的明月就像掉入了一池湖水中,那天空竟比白日的晴空看上去还要碧蓝。这样一轮经历了风雨和霜雪的中秋月,实在是难得一遇。看过了这样一轮月亮,那个夜晚的梦中就都是光明了。


办理海淀医疗器械变更及延期手续
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